ORATECT  

( RAPIDO NARCOTEST SALIVARE - in soli 5 minuti un test completo (tempo reale)

 

 

Oratect è un nuovo Narcotest classificato come dispositivo diagnostico di classe II per analisi qualitativa (e quantitativa in riferimento al proprio livello di cut-off), che fino a dosi di 10,000 ng/mL non ha mai dato casi di falso positivo, sia in laboratorio che su prove in strada. Questo  dispositivo consente lo svincolo da qualsiasi costosa macchina per la lettura del risultato con una precisione del 100 % al suo cut-off.

 

E’ in regola con la circolare Ministeriale del 29/12/2005 ed è abilitato ad uso forense come Test di screening rapido e non invasivo dall’Istituto di Sanità (di  Bruxelles). Tampone incorporato interno al gusto di menta.

 

Oratect utilizza il principio dell’analisi immunocromatografico a flusso laterale per la determinazione simultanea qualitativa in soli 5 minuti, di amfetamina, cocaina, marijuana, metamfetamina, oppiacei, fenciclidina o benzodiazepina e dei loro metaboliti nella saliva per le seguenti minime concentrazioni di cut-off:

Test                               Calibratore                    Cut-off :

Metamfetamina   (ME)       Metamfetamina /Estasi          25 ng/mL

Amfetamina        (AMP)     d-Amfetamina                       25 ng/mL

Cocaina              (COC)     Benzoilecgonina                   20 ng/mL

Oppiacei             (OPI)       Morfina                                10 ng/mL

Marijuana            (TH)        THC-9 COOH                       40 ng/mL

Fenciclidina         (PCP)     Fenciclidina                          4 ng/mL

o /Benzodiazepina (BZ)       Benzodiazepina                    5 ng/mL

 

 Oratect® III SCHEDA TECNICA    

 Disponibile in 2 versioni : -

 

·         Mod. Oratect HM 11 = scansione di  ME-AMP-COC-OPI-TH-ALCOOL-PCP             

·         Mod. Oratect HM 12 = scansione di  ME-AMP-COC-OPI-TH-ALCOOL-BZ

 

AVVISO dell'efficienza del test (auto-control test): comparsa di 2 righe sulla banda ( C ) AVVISO DI PRELIEVO SUFFICIENTE:            comparsa di una  riga blu

 

Tempo del test : 2 minuti per prelievo e 3 minuti x lettura.

Totale 5 minuti.

                                                

CERTIFICAZIONE   “CE ”  n°

Direttiva IVD CEE 98/79                

Ordine : Minimo n° 100 cartucce ( n°1 collo) e multipli  

 

                                       Confezione igienica in formato penna tascabile

 

Richiesta  informazioni

 

ISTRUZIONI per l' USO

 

ORATECT ORAL III  HM-A  con opzione  per 11(x PCP)  o   12 (x BZ)

 


 

                                                                                     Raccomandare di non fumare o mangiare nei quindici minuti prima del test.

Il test deve essere conservato a temperatura 15-30°C ed agisce perfettamente in questo intervallo.

 

0)       Togliere il cappuccino ed inserire la parte del tampone sulla lingua sfregando per 15-20 volte;

1)      sfregare ancora sotto la lingua per 15-20 volte

Per Circa 3 minuti finchè compare una riga blu ( vedi figura) .

la comparsa della riga blu significa che il prelievo è  corretto.

Non comparendo segnala che il prelievo è insufficiente e pertanto il test non è valido.

2)       Rimuovere il tampone e rimettere velocemente il cappuccio tenendo il tampone verso in basso.

3)       Appoggiare su una superficie piana il test con la banda di lettura rivolta verso l’alto.

4)       Attendere 5 minuti; leggere immediatamente il risultato e non dopo una mezz’ora

Il test rileva le seguenti sostante e derivati nel limiti minimi di cut-off::

 

 

Sulla banda  ( C ) devono comparire sempre le righe n modo evidente;

se non compaiono o compaiono alternativamente il test non è valido e va ripetuto il test con altro dispositivo non compromesso.

 

Test NEGATIVO a  AM, OP, CO             e              POSITIVO a    ME,TH, PC

                       

Test NON VALIDO

 

TABELLA DEL CUT-OFF PER  QUANTITA’ MINIMA DI SOSTANZA RILEVABILE ;

 

 

 

 

 

    

                        NON VALIDO                                                                                                                                                                                        POSITIVO  per   ME

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

                                 

                                                                                                                     

 

 

 

 

 

 

                           NEGATIVO                                                                                                                                                                                     POSITIVO per ME-TH-PC

 

                           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

                             NON VALIDO                                                                                                                                                                              NEGATIVO per AM-OP-CO

                                                                                                                                                                                                     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   Clicca qui per leggere le ulteriori specificità chimico/fisiche dell'Oratect_Plus

 

Caratteristiche di Precisione – verifica a diverse concentrazioni di Droga

 

Per ogni prova specifica di OratectPlus™ è stata approntata una soluzione fluida orale artificiale per ogni campione di droga alle varie concentrazioni del cut-off(0%, 50%, 200% e 300%). Per ogni concentrazione sono state effettuate un totale di 20 prove.

Oratect ha risposto con successo a tutte le verifiche effettuate in conformità al suo margine di taratura (cut-off = 100% di ng/mL di droga), ossia non ha mai dato risultati di falso positivo sotto la concentrazione del 100% cut-off ed ha rilevato correttamente la presenza della sostanza stupefacente sopra la percentuale del 100% di cut-off in tutte le prove effettuate.

I risultati sono ricapitolati nella tabella seguente:

 

 Comparsa di una riga blu

 nel caso di Prelievo sufficiente                                                                                                                             Riga di controlo

                                                              Controllo qualità del test

 

Il dispositivo Oratect™ sulla banda di lettura dei risultati ha le fasce incorporate di controllo

nelle regioni(C) per indicare che la prova è stata effettuata correttamente. Le due fasce di controllo(C) devono comparire sempre indipendentemente dalla presenza di droghe. La presenza delle righe colorate nelle regioni di controllo verifica  che :

 

 1. Il volume del campione salivare prelevato è sufficiente(riga blu )

 2. Il flusso adeguato è stato rilevato e letto.

Se le fasce di controllo non compaiono

    il dispositivo deve essere scartato e ripetuta la prova con un nuovo dispositivo

 

Interferenze e Limitazioni al test

 

• Oratect è progettato soltanto per il fluido orale umano

. I risultati positivi del test indicano soltanto la presenza presunta delle droghe.

• non indica o non misura l'intossicazione, ma l’analisi si riferisce esclusivamente al 

  cut-off per ogni sostanza in ng/mL.

 

Errori tecnici o procedurali

 

• le sostanze in determinati alimenti ed in determinati farmaci possono interferire con la 

  prova e causare risultati di falso positivo.

 

NON BERE O INGERIRE CIBO o FUMO NEI 15 MINUTI PRIMA DEL TEST

 

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